达安基因新品助力精准医疗，APOE和CYP2D6基因检测试剂盒获医疗器械注册证

近日，国内分子诊断领域的领军企业达安基因（股票代码：002030）宣布，其自主研发的APOE和CYP2D6基因检测试剂盒相继获得国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证，这两款产品正式上市，将为临床提供更加精准可及的基因检测服务。

据了解，达安基因的人类APOE基因分型检测试剂基于荧光PCR技术，能够针对人全血样本基因组DNA中APOE基因388T>C和526C>T位点的单核苷酸多态性进行精准检测。该产品具有灵敏度高、特异性好、防污染能力强等特点，能够为临床合理有效地使用他汀类药物提供依据，同时为高脂血症、冠心病、阿尔茨海默症等疾病的产生原因提供参考。

而人类CYP2D6基因分型检测试剂则针对人全血样本基因组DNA中CYP2D6基因C188T（*10）位点的多态性进行检测。该产品同样具有灵敏度高、特异性好、防污染能力强等特点，临床可以参考CYP2D6基因型进行相关药物方案和剂量的调整，实现个体化用药。

以基因检测为依据进行个体化用药指导，将有助于提高药物治疗的安全性和有效性，防止严重药物不良反应的发生。作为国内分子诊断行业的翘楚，达安基因在精准医疗领域持续发力，不断推出创新性产品。公司凭借强大的研发实力和丰富的产品线，已获得多张个体化用药基因检测三类医疗器械注册证，涵盖心血管疾病、精神疾病、免疫抑制剂、肿瘤靶向用药等多个领域。此次APOE和CYP2D6基因分型检测试剂盒的上市，进一步巩固了达安基因在个体化用药基因检测市场的领先地位。

达安基因个体化用药检测产品的持续上新，有望进一步增强公司的市场竞争力，为投资者创造更大的价值。达安基因将继续加大研发投入，不断拓展产品线和应用领域，以推动我国精准医疗事业的发展，为患者带来更好的诊疗体验和健康福祉。

本文来源：财经报道网