百济神州处方药广告被罚40万:巨亏收窄,销售费用能否持续下降?
《港湾商业观察》廖紫雯
拥有A+H+美股三地上市平台的龙头药企百济神州(688235.SH;06160.HK;BGNE.US)近期被行政处罚40万元。
与此同时,外界历来对百济神州的巨额销售费用关注有加,目前看起来有所下降。三年九个月超过182亿元的销售费用,未来还能否进一步下降?这或许也是公司最终盈利能否转正的核心因素。
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违法发布处方药广告被罚40万
日前,上海市静安区市场监督管理局公布的一则《行政处罚决定书》引发关注,因在酒店会场通过易拉宝,违法发布处方药广告,百济神州(上海)生物科技有限公司被罚款40万元。
公开资料显示,百济神州(上海)生物科技有限公司为百济神州间接持股100%的子公司,主要负责百济神州旗下抗癌处方药物帕米帕利胶囊(商品名,百汇泽)的营销工作。
2022年8月,百济神州(上海)生物科技有限公司在上海浦西万怡酒店分公司三楼举办“百汇泽城市会”。其间,百济神州(上海)生物科技有限公司通过宣传单页、易拉宝等形式,在公共场所推广药品帕米帕利胶囊,宣称“百汇泽(帕米帕利)是唯一获批3LgBRCAm铂敏感和铂耐药的复发性卵巢癌治疗的PARP抑制剂;CGCS指南推荐帕米帕利作为复发性卵巢癌治疗首选药物;医保患者月治疗费用仅1929元”。
上海市静安区市场监督管理局表示,涉案产品为处方药,只能在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上作广告。
鉴于当事人的违法行为持续时间不足3个月;广告发布前后商品销售数量增长在30%以内;未造成社会影响;属于初次违法且积极配合查处违法行为等裁量因素,上海市静安区市场监督管理局对百济神州(上海)生物科技有限公司从轻处罚,罚款40万元。
一位医疗行业专业人士告诉《港湾商业观察》,处方药有着严格和明确的要求,而在发布环节,如果仅仅发布有利部分,忽略专业性和可能产生的副作用,而且必须由专业人士才能调配和开具,那么无疑可能对患者以及处方药使用方面产生不良影响。从这个意义上来说,监管部门对百济神州的处罚有着重要警示意义。“作为我国创新药龙头的百济神州,应该明确知道处方药的适用范围。”
根据《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)相关规定,处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用。患者只有通过医师的检查诊断,凭医师开具的处方购药,按照医师指导的方法合理用药,才能保证达到防止疾病、保护健康的目的,误用不仅不能治病,还可能致病,甚至危及生命安全。因此,处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传,其宣传对象必须是具有医学知识的专业人士。
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巨亏收窄,销售费用能否持续下降?
作为我国创新药龙头企业,基本面上来看,百济神州仍有所承压。
2023年第三季度,百济神州实现营收56.24亿元,同比增长111.5%,实现净利润13.41亿元,上年同期净亏损37.70亿元,归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润-12.82亿元,上年同期净亏损-67.83亿元。
前三季度,公司实现营业总收入128.75亿元,同比增长87.4%,净亏损38.78亿元,上年同期净亏损104.34亿元。
天风证券在三季报后的研报中指出,2023三季报泽布替尼全球收入3.577亿美元,环比增速16%,同比增速130%,其中美国区销售2.7亿美元,环比增速20.9%,同比增速150%。2023前三季度,泽布替尼全球收入8.77亿美元,同比增速126%。得益于泽布替尼在CLL/SLL成人患者中的使用增多,且在所有已获FDA批准的适应症中的应用持续增加,泽布替尼预计四季度继续放量,预计全年收入有望突破12亿美金。此外R/RFL适应症在欧洲地区已经获批,在美国地区的sNDA已获FDA受理,预计2024Q1获批上市,泽布替尼业绩有望进一步增厚。此外,替雷利珠单抗已占据中国PD1主要市场份额,已在欧洲获批上市,2024年有望2项适应症在美国获批上市。
天风证券指出,考虑到百济神州产品泽布替尼在美国大幅放量且销售费用下调,上调了公司的收入预期。将2023至2025年营业收入由147.71亿、189.73亿、242.60亿元上调为176.4亿、226.59亿元和289.74亿元,将归母净利润由-101.95亿、-70.74亿、-48.26亿元上调为-60.30亿元、-32.94亿元和-3.04亿元。维持“买入”评级。
的确,在三季度,百济神州的营业成本迎来大幅下降,这也是多家券商看好其经营前景的重要指标。
东莞证券认为,2023年前三季度,公司的销售费用率为40.13%,同比下降23.66个百分点;管理费用率为20.69%,同比下降7.60个百分点,财务费用率为3.2%,同比下降19.23个百分点;研发费用率为71.28%,同比下降45.44个百分点。公司期间费用率大幅优化,主要得益于公司营收保持高速增长以及经营效率的改善。
拉长时间观察来看,2021年三季报-2023年三季报,百济神州销售费用分别为30.15亿、43.82亿和51.66亿,销售费用率分别为48.43%、63.79%和40.13%;管理费用分别为13.25亿、19.43亿和26.63亿,管理费用率分别为21.28%、28.29%和20.69%;研发费用分别为65.20亿、80.17亿和91.77亿,研发费用率分别为104.72%、116.72%和71.28%。
2020年-2022年,销售费用分别为26.18亿、44.52亿和59.97亿,销售费用率分别为123.46%、58.66%和62.69%;研发费用分别为89.43亿、95.38亿和111.5亿,研发费用率分别为421.78%、125.69%和116.58%。
也就是说,三年九个月的时间,百济神州的销售费用合计超过182亿元。天风证券表示,2023年,随着海外团队人数趋于稳定以及泽布替尼快速放量,公司销售及管理费用率持续下降,2023年1季度-3季度分别为80%,71%和61%。预计随2023年泽布替尼收入大幅增长,欧美销售团队人员趋于稳定,公司销售及管理费用率有望保持下降趋势,公司盈利能力有望持续提升。(港湾财经出品)